Qualitätsmanagement
Risikomanagement
consamed
Dr. med.
Jacobo Maldonado
Ganghoferstr. 81
81373 München
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ICH-GCP
GCP Schulung
Unsere GCP Prüfarztschulung beruht auf einem
praxiserprobten Konzept, das etwa 16 Unterrichtseinheiten einschließlich Lernkontrollen umfasst.
Sie berücksichtigt die Anforderungen der EU-Richtlinie 2001/20/EG, des AMG und der GCP-Verordnung sowie ICH Topic E6 (ICH-GCP Richtlinie). Damit sind die gesetzlichen und rechtlichen Anforderungen an klinische Prüfungen umfassend abgedeckt. Außerdem deckt sie die Empfehlungen der Bundesärztekammer (Ärzteblatt 01/2010) ab.
Die Lernkontrollen dienen als Basis für das Fortbildungszertifikat, das nach Abschluss der Schulung
einschließlich CME Punkten von uns erteilt wird.
Der Seminarleiter Dr. Jacobo Maldonado war langjähriger Prüfarzt in einem Auftragsforschungsinstitut und ist bis heute als GCP Auditor international tätig.
GCP Audits
Mit unserem GCP Audit führen wir bei Ihnen eine umfassende Bewertung Ihrer Arbeitsabläufe rund um klinische Studien durch. Wir zeigen Ihnen wo Sie noch Schwachstellen haben und eröffnen Ihnen entsprechende Lösungswege. Mit diesen Audits werden Sie in Ihren Prozessen sicherer und für die Pharmaindustrie interessanter.