Qualitätsmanagement
Risikomanagement
consamed
Dr. med.
Jacobo Maldonado
Ganghoferstr. 81
81373 München
+49 (0) 89 - 69 34 29 84
+49 (0) 172 - 85 36 419
service@consamed.com
Online-Prüfer-Schulung für medizinisches und nichtmedizinisches Personal – industrieunabhängig und ÄK-zertifiziert
Die Online-Akademie www.consamed-academy.com bringt Ihnen die GCP-Schulung sowie die GCP/ISO 14155-Schulung für Prüfärzte und medizinisches Personal an Ihren Arbeitsplatz. Arbeiten Sie die Vorträge, Selbststudien-Module und Frageblöcke in ca. zehn bis 15 Stunden zeitlich und räumlich unabhängig durch.
Die Schulung entspricht
• den EU-Richtlinien 2001/20/EG, des AMG,
• der ICH/GCP-Guideline und
• der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom 21.3.2010
• den Anforderungen der Ethikkommissionen
• den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer
Ihre Vorteile
• Wegfall von Reisezeiten, -kosten und –spesen
• zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
• keine Abwesenheiten
• preiswerter und kostengünstiger als Präsenzveranstaltung
• schneller Studienstart
• attraktive CME-Punktezahl
Inhalte
• Phasen der Arzneimittelprüfung am Menschen
• Rechtliche Grundlagen
• Helsinki Declaration/GCP
• Verantwortlichkeiten des Prüfarztes
• Dokumentation/Prüfarztordner
• AEs/SAEs
• Pharmakovigilanz
• Meldeverpflichtungen/Qualitätsverbesserung
• Qualitätssicherung
• Audits/Inspektionen
• ISO 14155 Medizinprodukte
Aufbau
• 19 Unterrichtseinheiten
drei bis fünf Stunden Filmvorträge einschließlich Gelegenheiten zum vertiefenden Wiederholen,
ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPG) je nach Vorkenntnissen drei bis vier Stunden, Gesamtprüfungsdauer für zehn Module ca. zwei bis drei Stunden
• 9 Abfragemodule (GCP)
• 10 Abfragemodule (GCP + ISO 14155)
• Lerndauer ca. zehn bis 15 Stunden
Sprachen
• deutsch
• englisch
Referenten
• Dr. med Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
• Marion Alzer, Study Nurse und Diplom-Übersetzerin
Preise
• Prüferschulung GCP:
€ 220,- zzgl. 19 % MWSt 41,80 = € 261,80
• Prüferschulung GCP/ISO 14155:
€ 250,- zzgl. 19 % MWSt 47,50 = € 297,50
• für das Zertifikat (BLÄK) erheben wir eine Gebühr von
€ 20,- zzgl. 19 % MWSt 3,80 = 23,80
Zugang
• www.consamed-academy.com
• Sie melden sich online an, nach Eingang der
Kursgebühr erhalten Sie eine Mail mit der Freischaltung.
Zertifikat
Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mindestens 75 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed-academy sowie 18 bis 24 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer.
Kontakt
margot.mayer@videodoc.de
>>> Videodoc
Weitere Schulungsangebote:
• Prüfer/Prüfarzt-Kurse in-house in Ihrer Einrichtung
• Auditorenkurse in-house
• QM-Team Schulungen
• Fortbildungsveranstaltungen für amtierende QM-Beauftragte