Dr. med.
Jacobo Maldonado
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81373 München
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Audit-Service.
Sie sind an unseren Angeboten interessiert oder haben Fragen dazu, nehmen Sie mit uns Kontakt auf.
Audits.
Ist-Aufnahme Audit (Erstbegehung), auch in Kombination als RisikoauditSie wollen ein QM-System einführen, um für Ihre Auftraggeber als zuverlässiger Partner aufzutreten? Sie wissen nicht, wie sie pragmatisch an die Sache rangehen? Eine Ist-Analyse ist die ideale Voraussetzung. Wir sagen Ihnen, wo Sie stehen. Sie sind anschließend in der Lage, systematisch mit einer Maßnahmenliste zu beginnen.
Interne Audits in Ihrem Auftrag
Sie wollen Ihre betrieblichen Abläufe kontinuierlich verbessern und haben erkannt, dass ein unabhängiger Blick darauf ein hervorragendes Mittel gegen Betriebsblindheit ist und Ihnen neue Erfahrungen vermitteln kann?
Probeaudit vor Zertifizierung
Sie haben ein QM-System nach bestem Wissen in ihre Organisation eingeführt und stehen vor der Zertifizierung.Wir sagen Ihnen als erfahrene Zertifizierungsauditoren, wo sich noch mögliche Schwachstellen verbergen oder in welchen Bereichen typischerweise Abweichungen bei der Zertifizierung auftreten können.
Zertifizierungsaudits durch TÜV SÜd und QEP
Sie haben ein QM-System eingeführt und möchten nun eine entsprechende Zertifizierung durch einen unabhängigen Dritten. Wir arbeiten seit vielen Jahren für eine der bekanntesten Zertifizierungsgesellschaften, den TÜV SÜD und führen gern Ihre Zertifizierung durch.
Lieferantenaudits
Sie möchten größere Aufträge an Lieferanten oder Dienstleister vergeben, möchten deren Qualitätsfähigkeit vorher oder laufend Überprüfen. Wir führen ein Audit bei dem entsprechenden Zulieferer/Dienstleister durch und geben Ihnen Aufschluss über die Qualitätsfähigkeit und Zuverlässigkeit Ihres (zukünftigen) Geschäftspartners.
ICH-GCP Audits (Good clinical practice bei Arzneimittelprüfungen)
Sie sind ein angehendes Prüfzentrum oder wollen als Praxis oder Klinik verstärkt Arzneimittelprüfungen für die Pharmaindustrie durchführen. Oder Sie sind ein Arzneimittelhersteller und sind auf der Suche nach geeigneten Prüfzentren. Sie wollen geeignete Prüfzentren für Ihr Studienprojekt finden. Wir führen in Ihrer Einrichtung oder für Ihr Unternehmen ein Audit nach den GCP-Richtlinien durch. Als Einrichtung bekommen Sie die Möglichkeit, mit Hilfe des Auditberichtes Ihre Qualitätsfähigkeit zu verbessern oder nach außen darzustellen. Als Arzneimittelhersteller bekommen Sie eine fachlich fundierte Auskunft über die GCP-Konformität Ihres Prüfzentrums (Zentrumsaudits oder Studienaudits für Arzneimittelprüfungen).
Schulung von Auditoren.
Auditorenausbildung interner Auditoren
Wir führen 2-3 tägige in-house Schulungen für Sie durch.
Dabei legen wir Wert darauf, bei der Auditorenausbildung die Besonderheiten Ihres Unternehmens zu berücksichtigen,
Sie haben später den Vorteil bei der Auditdurchführung.
Auditorentraining zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz
Ihre internen Auditoren sind im Alltagsgeschäft eingespannt.
Durch ein regelmäßiges Wiederholungstraining fühlen sie sich sicherer bei der Auditdurchführung und
Ihr Unternehmen profitiert durch eine stetige Weiterentwicklung des Auditorenwissens und Verbesserungen im Auditwesen.
Auditorenweiterbildung zur Verbesserung der Kompetenzen und Optimierung des Auditprogramms im Unternehmen
Anfangs sind interne Audits für viele Unternehmen mehr oder weniger eine Pflichtveranstaltung.
Durch Optimierung der Kompetenzen Ihrer Auditoren und Ihres Auditprogramms werden interne Audits systematisch zu
einem wertvollen Werkzeug der kontinuierlichen Verbesserung von Strukturen und Abläufen in Ihrem Unternehmen und Sie profitieren entsprechend.
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